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关于百级、千级、万级无尘车间之间有着哪些区别呢?

2022-02-28 11:46:19

无尘车间有不同等级,十级、一百级、千级、万级,每个等级车间的设计要求也不同。

100、1000和10,000等级有什么区别?主要原因是空气中各粒径档所允许的粒子浓度不同。

1、100级洁净室允许0.5微米粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米允许粒子浓度小于293(pc/m3)。

2、千级洁净室允许0.5微米粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米允许粒子浓度小于2930(pc/m3)。

3、万级无尘室允许0.5微米颗粒浓度小于35.2万(pc/m3),允许5微米颗粒浓度小于29300(pc/m3)。

百级、千级、万级无尘车间设计要求

生产车间经食药监局检测,洁净度达到10万级药品生产标准。十万级无尘净化车间标准规定,每立方米空气尘粒数不超过10万次的35.2倍,换气次数正常。按每小时15-20次计算,更适用于空气洁净度较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用的工艺措施如下:

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1、空调系统必须经过初、中、高效三级过滤处理的净化空调系统。确保送入房间的空气是可以稀释室内污染空气的清洁空气。

2、保证室内有一定的压力,防止洁净室内的空气受到外界空气的干扰。一般净化工程的洁净室要求室内外压差为5-10Pa。

3、建筑围护结构必须保证气密性好,建筑表面光滑,不产生粉尘,不积尘,不渗漏。 GMP车间一般有万级、10万级和30万级,其中10万级(灌装、内包装)和30万级、10万级比清洁卫生30万级严格得多。

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