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千级无尘车间

千级无尘车间

产品属性

  • 所属分类:千级无尘车间
  • 产品编号:
  • 浏览次数:
  • 发布日期:2019-12-13 10:38:11
  • 详细介绍
  • 性能特点
  • 技术参数

根据《药品生产质量管理规范》GMP1998年修订要求,目前药品生产厂房根据生产品种不同,药厂粉针剂罐装车间洁净工程一般分为十万级、万级、千级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。

制药无尘车间工程净化原理

气流→初效空气处理-→空调-→中效空气处理-→风机送风-→净化管道-→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道- >新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。


制药无尘车间工程结构材料

1、洁净工程墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。洁净工程门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。

2、洁净工程地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

3、无洁净工程净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。


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洁净工程换气次数:十万级洁净工程10-15次/小时;万级洁净工程15- 25次/小时;百级洁净工程风速0.25- -0.35m/s。压差:主车间对相邻房间≥5Pa。温度:冬季>16C+2C;夏季<26C +2C;相对湿度: 45- 65%( RH);噪声≤65dB( A);新风补充量:总送风量的20% - 30%;照度:≥300LuX。

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